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18luck线上娱乐啟動治療原發性急性痛風性關節炎新藥臨床試驗項目

發布時間:2023-11-14 16:22:02

1113日,青術顆粒治療原發性急性痛風性關(guan) 節炎的多中心、隨機雙盲Ⅲ期臨(lin) 床試驗啟動會(hui) 在18luck线上娱乐風濕病科召開。藥物臨(lin) 床試驗機構辦公室、風濕病科、天士力醫藥公司(申辦方)及北京卓越公司(SMO)相關(guan) 人員參加會(hui) 議。

羅誠副院長到會(hui) 指導,他要求專(zhuan) 業(ye) 組嚴(yan) 格按照GCP規範的要求實施,為(wei) 其它專(zhuan) 業(ye) 樹立良好的榜樣。



青術顆粒是18luck线上娱乐自去年12月成功備案國家藥物臨(lin) 床試驗機構以來承接的第一個(ge) 新藥類臨(lin) 床試驗,經過申辦方前期的調研、評估,確定18luck线上娱乐為(wei) 臨(lin) 床試驗分中心之一。

啟動會(hui) 上,風濕病科PI鍾曉鳴副主任醫師對試驗方案的具體(ti) 實施進行了培訓,就試驗的整個(ge) 流程包括知情同意書(shu) 的簽訂,納入、排除標準,痛風的評分,試驗的訪視,實驗室檢查,藥物發放及療效評價(jia) 等進行了介紹。大家對試驗方案中的疑點進行了討論,進一步了解了方案,明確了流程。信息中心對醫院GCP信息係統的操作流程進行了介紹。申辦方及SMO公司人員就一些具體(ti) 事項與(yu) 大家進行了溝通。

藥物臨(lin) 床試驗是醫院醫療科研水平的綜合體(ti) 現,藥物臨(lin) 床試驗機構辦公室將攜手專(zhuan) 業(ye) 組共同奮進,為(wei) 醫院藥物臨(lin) 床試驗的不斷發展壯大貢獻力量。